NIBSC 01/614 流感抗原A(標準品)

1. 預期用途
流感抗原試劑 01/614 使用適當的 NIBSC 抗血清試劑制備用于 A/新喀里多尼亞/20/99 抗原的單徑向擴散測定。

2. 注意
NIBSC 01/614 流感抗原A(標準品) 不適用于人類或動物人類食物鏈。該材料不是人或牛來源。與所有材料一樣生物來源，這種制劑應被視為潛在的對健康有害。應按照規定使用和丟棄您自己實驗室的安全程序。這樣的安全程序應包括戴防護手套并避免氣溶膠的產生。開盤時應注意安瓿或小瓶，以避免割傷。

3. 單元
抗原試劑 01/614 含有 65 微克血凝素抗原活性。

4. 內容

生物材料原產國：英國

抗原試劑 01/614 由福爾馬林滅活的部分制備純化的甲型/新喀里多尼亞/20/99 (H1N1) 病毒 (IVR-116)懸浮在含有 1% (w/v)蔗糖的 PBSA 緩沖液中，并處理如 Campbell, P.J., Journal of生物標準化，1974，2，249-267。平均體重 66安瓿，測試稱重為 1.0042 克，變異系數為0.62%。該試劑已按照經過驗證的程序滅活用于生產在美國注冊的人流感疫苗歐洲聯盟。這種滅活試劑已被證明不含根據歐洲檢測殘留傳染性病典藥典檢測（專著 0158）。

5. 存儲
-20oC
請注意：由于凍干粉固有的穩定性材料，NIBSC 可能會在環境溫度下運送這些材料。

6. 開瓶指南
DIN 安瓿瓶有一個“易開"的彩色應力點，其中狹窄的安瓿桿與較寬的安瓿瓶身相連。各種類型的安瓿破碎機可商購。打開安瓿瓶，輕輕敲擊安瓿瓶底部（標記）收集材料并遵循隨安瓿提供的制造商說明斷路器。

7. 材料的使用
NIBSC 01/614 流感抗原A(標準品)  不應嘗試權衡任何部分材料出于所有實際目的，每個安瓿含有相同數量的上面列出的物質。重構一個安瓿的全部內容物試劑加 1ml 蒸餾水。允許站立至少 5使用前幾分鐘，以使凍干材料*溶解。應按方法使用抗原試劑01/614 Wood, J. M., Schild, G.C., Newman, R.W. 和 Seagroatt 描述，V.A., Journal of Biological Standardisation, 1977, 5, 237-247,以下修改：建議使用 Antigen Reagent 01/614 并檢測 IVR-116 病毒抗原應使用 Zwittergent 3-14 去污劑（CalbiochemBehring，美國加利福尼亞州拉霍亞）在單徑向擴散測定之前。 

合適的孵化條件如下：將 450 微升抗原添加到 50 微升 10% (w/v) 中兩洗滌劑并在有蓋容器中孵育 30 分鐘，溫度為室溫（20-25）然后加入到單徑向擴散免疫板的孔中并在20-25℃。不應嘗試量凍干的任何部分材料。 未開封的安瓿瓶應儲存在 -20不推薦使用重組試劑。 刪除重組來自安瓿的材料有必要使用某種形的轉移移液器而不是容量移液器。 安瓿的內容物不應假定是無菌的。