NIBSC 02/210 艾滋病毒(抗體)標準品

1. 預期用途

第一屆國際抗 HIV 參考小組（NIBSC  02/210）包含來自不同遺傳亞型和群體的 HIV 感染者的代表性抗 HIV 血漿樣本。該專家組于 2006 年 10 月由世界衛生組織生物標準化專家委員會設立為第一個國際抗 HIV 參考專家組。1st International Reference Panel for Anti-HIV 可用于一系列 EIA、凝集、蛋白質印跡和快速檢測。該面板可用于比較能夠檢測 HIV 抗體的一系列檢測方法的靈敏度和特異性。

2. 注意
NIBSC 02/210 艾滋病毒(抗體)標準品 不適用于人類或動物人類食物鏈。這些制劑含有經過溶劑清潔劑處理的稀釋液。已知含有 HIV 抗體和一種正常人血清稀釋液。血漿樣本已經過測試發現 HBsAg、抗 HCV 和 HCV RNA 均為陰性。與所有生物來源的材料一樣，這種制劑應該被認為對健康有潛在危害。它應該被使用和根據您自己實驗室的安全程序丟棄。這樣的安全程序應包括佩戴防護手套和避免產生氣溶膠。應注意在打開安瓿或小瓶，以避免割傷。

3. 單元

沒有單元格被分配給這個面板。

4. 內容

生物材料原產國：英國。

每個小瓶含有 0.5ml 溶液冷凍干燥后的殘留物包含：

- 含有抗 HIV 抗體的溶劑去污劑處理的人血漿

- 正常人血清

- 0.05% Bronidox 作為防腐劑

國際參考小組包含 1:40 稀釋的 HIV 陽性

血漿樣本對應于：

•抗HIV-1 A亞型（M組）

•抗HIV-1 B亞型（M組）

•抗HIV-1 C亞型（M組）

•抗HIV-1 亞型E（現稱為CRF01_AE）（M 組）

•抗HIV-1 O組

•抗HIV-2

•稀釋劑控制

正常人血清（由美國 BBI Inc 捐贈，經證明具有抗 HIV，抗 HCV、HBsAg 和 HCV RNA 陰性）用作稀釋劑。HIV 陽性血漿樣本使用孔進行病毒滅活已建立并經過驗證的溶劑洗滌劑（1% TNBP/1% Triton X100）方法（Horowitz B.等人，1992，Blood 79：826-831）之前冷凍干燥。此外，Bronidox 防腐劑被添加到冷凍干燥前的最終混合物（最終濃度 0.05%v/v）。

5. 存儲

未開封的小瓶應儲存在-20oC。參考資料舉行在 NIBSC 的有保證的溫控存儲設施內。

請注意：由于凍干材料固有的穩定性，NIBSC 可以在環境溫度下運輸這些材料。

6. 開瓶指南

NIBSC 02/210 艾滋病毒(抗體)標準品  樣品瓶有一個“上翻式"圓形瓶蓋。無論是在帽子上還是衣領上小瓶，有一個點，在該點撬開瓶蓋。這暴露塞子的一個區域，通過該區域重構和可以使用皮下注射針取出制劑和注射器。如果首先使用移液器，則*去除金屬使用例如鑷子的衣領，注意避免因佩戴而割傷合適的手套。取下塞子以便進入。護理應該是以防止內容物丟失。

7. 材料的使用

不應嘗試稱量材料的任何部分要重新配制材料，請輕輕敲擊小瓶以確保凍干顆粒位于小瓶底部。小心取出撕下的金屬卷曲密封和橡膠塞，并使用 0.5ml 重構顆粒無菌蒸餾水。使用前確保內容物*溶解。該材料應在重構后立即使用。如果是存儲材料所必需的，這應該是+2-8oC。不要凍結。