NIBSC 10/104 Reteplase 標準品

本材料不適用于體外診斷。

1. 預期用途

與之前的瑞替普酶參考制劑 93/726 相比，該標準的效力是在一項合作研究中確定的。商定的效力是每安瓿 24.3 毫單位。該參考材料旨在用作確定酶促生物測定系統中瑞替普酶測試溶液的纖維蛋白溶解活性的標準。

2. 注意
NIBSC 10/104 Reteplase 標準品 不適用于人類食物鏈中的人類或動物。

該制劑含有人類來源的材料，最終產品或從中提取的原材料都經過測試，發現 HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈陰性。與所有生物來源的材料一樣，這種制劑應被視為對健康有潛在危害。應根據您自己實驗室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應包括戴防護手套和避免產生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應小心謹慎，以免割傷。

3. 單元

每安瓿 24.3 毫單位

4. 內容

生物材料原產國：歐盟。

5. 存儲

請存放在-20°C或以下，遠離直射光

請注意：由于凍干材料固有的穩定性，NIBSC 可能會在環境溫度下運輸這些材料。

6. 開瓶指南

DIN 安瓿瓶有一個“易開"顏色的壓力點，窄的安瓿桿在此與較寬的安瓿瓶主體相連。各種類型的安瓿破碎機可商購獲得。要打開安瓿，輕輕敲擊安瓿以收集底部（標記）端的材料，并按照安瓿破碎器隨附的制造商說明進行操作。

7. 材料的使用

NIBSC 10/104 Reteplase 標準品 在重新配制之前，不應嘗試稱量凍干材料的任何部分