NIBSC 16/296人免疫缺陷病毒2型RNA(標準品)

1. 預期用途

1986 年，巴黎巴斯德研究所第一次從西非的一個流行地區分離出 HIV-2。攜帶 SIVsmm 的烏黑 mangabeys 被發現是人類 HIV-2 的起源。九個不同的譜系，A-I，已經被分離出來，地方性群體是 A、B 和循環重組形式 CRF01_AB。核酸擴增技術 (NAT) 是檢測人血清和血漿中 HIV-2 RNA 的*泛使用的方法。 NAT 通常用于管理 HIV 感染，但由于窗口期捐贈，仍然存在輸血傳播感染的風險。一系列基于 NAT 的方法可用于檢測和量化 HIV-2 RNA，包括商業化和實驗室開發的化驗。在建立第一個 WHO IS for HIV-2 RNA 之后，許多用戶聯系了 NIBSC，表示該滴度對于校準目的來說太低了。因此建議配制更高滴度的替代材料。該標準的預期用途將是校準二級 HIV-2 NAT 標準，以便由一系列實驗室（包括試劑盒制造商、血液分餾器、參考實驗室、診斷實驗室、EQA 供應商和 OMCL）進行 HIV-2 NAT 檢測的后續校準。該制劑已經過熱失活。

2. 注意

NIBSC 16/296人免疫缺陷病毒2型RNA(標準品) 不適用于人類食物鏈中的人類或動物。

該制劑含有人類來源的材料，最終產品或從中提取的原材料都經過測試，發現 HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈陰性。與所有生物來源的材料一樣，這種制劑應被視為對健康有潛在危害。應根據您自己實驗室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應包括戴防護手套和避免產生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應小心謹慎，以免割傷。

3. 單元

該試劑的單位為 144200 IU/瓶（~5.16 Log10IU/瓶）。

4. 內容

生物材料原產國：英國

用于稀釋本產品的血漿來自英國輸血服務中心，病毒分離物 (HIV-2 CAM2) 是熱在 60C 滅活 1 小時，然后以所需濃度加標到人血漿中。

5. 存儲

該產品可以在環境溫度下運輸，但應在收到時儲存在 -20C 下。

請注意：由于凍干材料固有的穩定性，NIBSC 可能會在環境溫度下運輸這些材料。

6. 開瓶指南

NIBSC 16/296人免疫缺陷病毒2型RNA(標準品)  小瓶有螺帽；也可能存在內部塞子。應通過逆時針旋轉取下蓋子。應注意防止內容物丟失。

請注意：如果在取下瓶蓋時有塞子，塞子應留在小瓶中或隨瓶蓋一起取下。

7. 材料的使用

在重新配制之前，不應嘗試稱量凍干材料的任何部分

應使用 0.5 ml 分子級水重新配制該材料，并在不時輕輕攪拌下放置至少 20 分鐘。產品應在使用前重新配制，不建議在重新配制后冷凍解凍產品。