NIBSC 21/136 流感抗原B(標(biāo)準(zhǔn)品)

1. 預(yù)期用途

流感抗原試劑 21/136 使用適當(dāng)?shù)?NIBSC 抗血清試劑制備用于 B/Phuket/3073/2013 雞蛋衍生抗原的單徑向擴(kuò)散測定。

2. 注意

NIBSC 21/136 流感抗原B(標(biāo)準(zhǔn)品) 不適用于人類食物鏈中的人類或動物。

該材料不是人或牛來源。與所有生物來源的材料一樣，這種制劑應(yīng)被視為對健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應(yīng)小心謹(jǐn)慎，以免割傷。

3. 單元

21/136 的估計(jì)效力值為 66 µg HA/ml。

4. 內(nèi)容

生物材料原產(chǎn)國：英國。

抗原試劑 21/136 由福爾馬林滅活、部分純化的 B/Phuket/3073/2013 雞蛋衍生病毒制備，該病毒懸浮在含有 1% (w/v) 蔗糖的 PBSA 緩沖液中該試劑已按照用于生產(chǎn)在歐盟注冊的人流感疫苗的經(jīng)過驗(yàn)證的程序進(jìn)行滅活。根據(jù)歐洲藥典藥典測定法（專論 0158）進(jìn)行的測試表明，這種滅活試劑不含殘留的傳染性病毒。

5. 存儲

-20°C

請注意：由于凍干材料固有的穩(wěn)定性，NIBSC 可能會在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。

6. 開店指南

DIN 安瓿瓶有一個“易開"顏色的壓力點(diǎn)，窄的安瓿桿在此與較寬的安瓿瓶主體相連。各種類型的安瓿破碎機(jī)可商購獲得。要打開安瓿，輕輕敲擊安瓿以收集底部（標(biāo)記）端的材料，并按照安瓿破碎器隨附的制造商說明進(jìn)行操作。

7. 材料的使用

NIBSC 21/136 流感抗原B(標(biāo)準(zhǔn)品)  在重新配制之前，不應(yīng)嘗試稱量凍干材料的任何部分。

出于所有實(shí)際目的，每個安瓿含有相同數(shù)量的上述物質(zhì)。用 1 ml 蒸餾水重新配制 1 安瓿試劑的總含量。使用前至少靜置 5 分鐘，以使凍干材料*溶解。