NIBSC 84/542 流感抗原B(標準品)

1. 預期用途

流感抗原試劑 84/542 使用適當的 NIBSC 抗血清試劑制備用于 B/USSR/100/83 抗原的單徑向擴散測定。

2. 注意

NIBSC 84/542 流感抗原B(標準品) 不適用于人類食物鏈中的人類或動物。

該材料不是人或牛來源。與所有生物來源的材料一樣，這種制劑應被視為對健康有潛在危害。應根據您自己實驗室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應包括戴防護手套和避免產生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應小心謹慎，以免割傷。

3. 單元

安瓿總含量溶液將含有 28 微克血凝素抗原

4. 內容

生物材料原產國：英國。抗原試劑 84/542 由β-丙內酯滅活、部分純化的 B/Norway/1/84（一種 B/USSR/100/83 樣株）病毒制備

（如 Campbell, PJ, Journal of Biological Standardisation, 1974, 2, 249-267 所述，將其懸浮在含有 1% (w/v) 蔗糖的 PBSA 緩沖液中并以 1ml 體積進行冷凍干燥。試劑已失活遵循經過驗證的程序

用于生產在歐盟注冊的人流感疫苗。根據歐洲藥典藥典測定法（專論 0158）進行的測試表明，這種滅活試劑不含殘留的傳染性病毒。

5. 存儲

請注意：由于凍干材料固有的穩定性，NIBSC 可以在環境溫度下運輸這些材料。

-20°C

6. 開瓶指南

輕輕敲擊安瓿以收集底部（標記）端的材料。確保安瓿瓶的狹窄部分全面刻痕用金剛石或碳化鎢頂端的玻璃刀銼或嘗試打開之前使用其他合適的工具。放置安瓿瓶在安瓿瓶開啟器中，將分數定位在位置“A"；如下圖所示。用布或幾層薄紙圍繞安瓿。握住安瓿瓶和支架并在“B"點擠壓。安瓿瓶會突然打開。注意避免割傷和彈射玻璃碎片進入眼睛。注意不要從安瓿瓶中損失任何物質，也不要讓玻璃掉入安瓿瓶中。

安瓿開啟裝置的側視圖，其中包含一個準備打開的安瓿。 “A"是得分標記，“B"是施加壓力的點。

7. 材料的使用

NIBSC 84/542 流感抗原B(標準品)不應嘗試稱量材料的任何部分

抗原試劑 84/542 和測試 B/USSR/100/83，病毒抗原應按照 Wood, JM, Schild GC, Newman RW 和 Seagroatt, VA 描述的方法使用。生物標準化雜志, 1977, 5, 237-247,