RM8664人參固體口服劑型標準品（美國NIST）

RM8664人參固體口服劑型標準品（美國NIST） 主要用于評估測定含研磨人參的固體口服劑型和類似基質中人參皂苷的分析方法。 RM 8664 為植物補充劑社區中可能希望進行研究的人們提供了一個通用矩陣。

描述：

一個單位 RM 8664 由五包組成，每包包含大約 2.6 克含人參的固體口服劑型。

未經認證的質量分數值：NIST 未經認證的值不符合 NIST 認證標準 [1]，并且是基于可用數據對真實值的最佳估計。這些值帶有不確定性，可能僅反映測量再現性，可能不包括所有不確定性來源，和/或可能反映多種分析方法之間缺乏足夠的統計一致性。

表 1 提供了 RM 8664 中人參皂苷的非認證質量分數值，以干質量為基礎報告，是 NIST 測量結果的平均值。數值表示為 x ± U95%(x)，其中 x 是非認證值，U95%(x) 是非認證值的擴展不確定度。分析物的特定方法值位于區間 x ± U95%(x) 內，置信度為 95%。為了傳播這種不確定性，非認證值應被視為具有均值 x 和標準偏差 U95%(x)/2 [2,3] 的正態分布隨機變量。被測量是表 1 中每種分析物的總質量分數。未經認證的質量分數值在計量上可追溯到其測定中使用的材料和方法。

安全性：RM8664人參固體口服劑型標準品（美國NIST） 用于研究；不供人類食用。

儲存和處理： RM 8664 應以未開封的原始包裝在受控室溫（20 °C 至 25 °C）下儲存，直至需要使用。可以打開包裝取出測試部分，并在初次打開包裝后重新密封一周。

使用：每次使用前應將包裝內容物充分混合。打開前讓內容物靜置一分鐘，以盡量減少細顆粒的損失。要將分析測定與本報告中的值聯系起來，應使用 0.03 g 的測試部分質量（參見下面的“附錄 A：來源、制備和分析"）。測試部分應在收到時進行分析，并將結果轉換為干質量。當第一次使用未開封的包裝時，下面給出的水分轉換系數（參見“水分測定"）可用于樣品。如果使用之前打開并重新密封的包裝，則必須使用下述推薦技術之一來確定水分。分析測試結果應該包括他們自己對不確定性的估計，并且可以使用參考 4 中描述的程序與非認證值進行比較。

水分測定： RM 8664 的水分含量在 NIST 通過以下方法測定：（1）在干燥器中在室溫下用高氯酸鎂干燥 22 天，和（2）在 100 °C 的強制通風烘箱中干燥 1 小時。對兩種技術的平均值進行平均，以確定每克接收質量的 (0.95164 ± 0.00017) 克干質量比例；此值上顯示的不確定性是擴展的不確定性，代表 95 % 的置信水平。用于將數據從原樣轉換為干質量的轉換因子 (1.05082± 0.00010) 是干質量比例的倒數；此值上顯示的不確定性是未擴展的不確定性。從水分測量中獲得的轉換因子的 0.01 % 的相對不確定度分量包含在本報告中提供的規定值的不確定度中，以干重為基礎報告。