RM8650地面葛根根莖 標準品（美國NIST）

RM8650地面葛根根莖 標準品（美國NIST）主要用于評估測定葛根和類似基質中異黃酮和元素的分析方法。 RM 8650 為植物補充劑社區中可能希望進行研究的人們提供了一個通用矩陣。該 RM 的特征還在于其 DNA 序列。 

規格：

RM 8650 的單位由五包組成，每包包含約 3 克葛根粉。

RM 8650 的開發是美國國家標準與技術研究院 (NIST)、美國國立衛生研究院膳食補充劑辦公室 (NIH ODS) 和食品和藥物管理局藥物評估與研究中心 (FDA CDER) 的合作.遺傳信息的添加是通過 NIST、NIH ODS、美國農業部農業研究服務 (USDA ARS)、NSF International（前身為 AuthenTechnologies®，加利福尼亞州里士滿）和 American Herbal 之間的合作完成的藥典（加利福尼亞州斯科特谷）。

分類學識別：

分類學身份是葛根蒙大拿變種。 lobata 通過由受過訓練的植物學家使用來自原始材料的植物標本和來自植物學鑒定的葛根葛根的相關 DNA 序列分析進行鑒定而建立。洛巴塔。相關的 DNA 序列可在伴隨的 FASTA 格式文件中找到 [1]。與序列中每個核苷酸相關的不確定性，以及與作為物種標識符的 DNA 序列相關的不確定性，以表示規定值的置信度估計的序數標度表示（表 1 和表 2）[2] .這些 DNA 序列被用作葛根的身份數據來源。洛巴塔。

儲存和使用說明

儲存： RM8650地面葛根根莖 標準品（美國NIST）應在受控的室溫（20 °C 至 25 °C）下儲存在未開封的原始包裝中，直至需要使用。對于元素分析，可以打開包裝并重新密封；測試部分可以被移除和分析，直到材料達到其有效期。對于異黃酮分析，可以將包裝重新密封，冷藏保存，在包裝最初打開后取出測試部分并分析一周。

使用：使用前，應將一包材料的內容物充分混合。要將分析測定與本調查報告中的值聯系起來，應使用以下用于 NIST 分析的質量數作為確保有效結果的最小樣本量：元素 0.4 g 和異黃酮 10 mg（參見下面的“來源和制備" ）。測試部分應在收到時進行分析，并將結果轉換為干質量。當第一次使用未開封的包裝時，下面給出的水分轉換系數（參見“水分測定"）可用于樣品。如果使用之前打開并重新密封的包裝，則必須使用下述推薦技術之一來確定水分。分析結果應該包括他們自己對不確定性的估計，并且可以使用參考 7 中描述的程序與參考值進行比較。

水分測定：在 NIST 測定 RM 8650 的水分含量，方法是 (1) 在干燥器中在室溫下用高氯酸鎂干燥 21 天，和 (2) 在 80 °C 的強制通風烘箱中干燥 3 小時。對兩種技術的平均值進行平均，以確定每克接收質量的 (0.9421 ± 0.0033) 克干質量比例；此值上顯示的不確定性是擴展的不確定性，代表 95 % 的水平的信心。用于將數據從原樣轉換為干質量基礎的轉換因子是干質量比例的倒數。從水分測量獲得的轉換因子的 0.2% 的相對不確定度分量包含在本報告中提供的規定值的不確定度中，以干重為基礎報告。

來源、準備和分析

來源和制備：生產RM 8650的材料是葛根粉。原始植物材料是由一位訓練有素的植物學家從西弗吉尼亞州布恩縣收獲的。將粉末材料轉移到高純度標準品（查爾斯頓，南卡羅來納州），在此將其混合、等分并在氮氣沖洗的 4 密耳內熱封聚乙烯袋，然后將其密封在氮氣沖洗的鍍鋁塑料袋中，每袋裝有兩包硅膠。包裝后，對 RM 8650 進行輻照（Neutron Products, Inc., Dickerson, MD），吸收劑量為 6.8 kGy 至 8.5 kGy。

測定異黃酮的分析方法： RM 8650 中葛根素質量分數的賦值基于 NIST 使用液相色譜法和紫外吸光度檢測（LC/UV-吸光度）提供的測量值。 RM 8650 中黃豆苷和黃豆苷元的質量分數的賦值基于 NIST 使用液相色譜和質譜檢測 (LC-MS) 提供的測量值。