SRM3256綠茶固體口服劑型標準品（美國NIST)

SRM3256綠茶固體口服劑型標準品（美國NIST)主要用于驗證用于測定含有綠茶的固體口服劑型和類似基質中的兒茶素、黃嘌.呤和有毒元素的分析方法。在為內部控制材料賦值時，SRM 3256 還可用于質量保證。

規格：

 SRM 3256 由五包組成，每包包含大約 2.5 克粉末材料。

認證質量分數值：

表 1 和表 2 提供了 SRM 3256 中選定的兒茶素、黃嘌.呤和元素的認證質量分數值，以干質量為基礎報告。NIST 認證值是 NIST 具有最高的值對其準確性的信心，因為所有已知或可疑的偏差來源都已被調查或考慮[1]。價值分配分析由 NIST 和合作實驗室進行。

本材料中兒茶素和黃嘌.呤的認證值是各組結果的同等加權平均值；元素的認證值是 NIST 結果的平均值和合作實驗室結果的中位數的加權平均值。相關的不確定性是 95% 置信水平的擴展不確定性 [2-4]。

準備和分析

材料采集和制備：SRM3256綠茶固體口服劑型標準品（美國NIST) 是從市場上購買的幾種不同的市售產品（片劑和膠囊劑）制備的。片劑和膠囊內容物在室溫下使用Teflon圓盤磨機研磨。將粉末狀材料轉移到高純度標準品（查爾斯頓，南卡羅來納州），將它們混合、等分并熱封在用氮氣沖洗過的 4 密耳聚乙烯袋中，然后將其與兩包一起密封在用氮氣沖洗過的鍍鋁塑料袋中每個硅膠。包裝后，對 SRM 3256 進行輻照（Neutron Products, Inc., Dickerson, MD），吸收劑量為 7.9 kGy 至 9.5 kGy。

測定兒茶素、黃嘌.呤和茶氨酸的分析方法：SRM 3256 中兒茶素和黃.嘌呤質量分數的賦值是基于兩種不同液相色譜 (LC) 方法和不同檢測方法（即紫外吸光度）的測量結果的組合檢測 (UV) 和質譜 (MS) 以及使用 LC 與熒光檢測 (LC/FL) 和 LC/UV 的合作實驗室提供的數據。 NIST 使用 LC/MS 提供茶氨酸測量值。 NIST 對兒茶素的分析：兒茶素是通過使用兩種帶有 UV 或 MS 檢測的 LC 方法測量的。校準物通過重量法制備，單一的內標溶液用于校準物和樣品。對于下面的兒茶素方法 1，使用了一系列包含不同分析物水平的三種校準物。對于下面的兒茶素方法 2，四種校準物的制備水平接近 SRM 中的預期值。