日本藥典JP標準品

日本藥品和醫(yī)療器械監(jiān)管科學學會 (PMRJ) 已被厚生勞動大臣 (MHLW) 注冊為根據(jù)省令（條例）制作日本藥典JP標準品的生產(chǎn)商，因此，PMRJ 生產(chǎn)和分發(fā)用于測試藥品質(zhì)量的參考標準。

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PMRJ 還被厚生勞動省注冊為生產(chǎn)省令 TLC 參考標準 *1 和日本食品添加劑規(guī)范和標準 *2 參考標準的煤焦油色素的組織，因此 PMRJ 生產(chǎn)和分銷這些參考標準也是如此。 PMRJ 生產(chǎn)和分發(fā)的參考標準用于日本藥典JP標準品和其他藥典中的測試，并通過提供保證這些測試的可靠性和客觀性的基礎(chǔ)，這些參考標準有助于確保和提高藥品和其他產(chǎn)品的質(zhì)量。PMRJ的藥品標準品中心負責根據(jù)厚生勞動省的指導制作和分發(fā)標準品。

在參考標準的建立中，獲得質(zhì)量適合參考標準的原材料是至關(guān)重要的。 PMRJ收到的原材料經(jīng)過PMRJ和外部檢測機構(gòu)的質(zhì)量檢測，并作為參考標準候選者進行評估。

作為藥品和醫(yī)療器械管理局 (PMDA) 日本藥典專家委員會的準成員，PMRJ 參與有關(guān)確保參考標準的質(zhì)量和正確使用的討論，并積極參與新類別的建立、生產(chǎn)和分銷的參考標準。 PMRJ還通過與歐洲和美國制造參考標準的組織進行互動以及參加國際研討會和其他此類活動來努力了解國際趨勢，并一直在努力提高其技術(shù)水平并加強其系統(tǒng)。獲得 ISO/IEC 17025 實驗室認可和參加能力驗證等措施。

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