SRM 912b 尿素標準品

SRM 912b 尿素標準品 經認證為已知純度的純化學品。它是臨床實驗室實施的校準程序和方法驗證期間使用的主要標準。一?單位 SRM 912b 由 25 克高純度結晶尿素組成。

經認證的尿素質量分數：99.95 % ± 0.01%

NIST 認證值是 NIST 對其準確性最有信心的值，因為所有已知或可疑的偏差來源都已被調查或考慮 [1]。認證值 [2] 是使用質量平衡方法進行純度評估確定的。不確定性被確定為概率分布函數的 95% 覆蓋區間 (U95) [3,4] 使用通過馬爾可夫鏈蒙特卡羅方法實施的貝葉斯統計方法評估。被測量是尿素的總濃度。計量溯源性是質量分數的 SI 派生單位（以百分比表示）。縮二脲是主要雜質組分 [5]，其次是質量分數分別約為 0.025% 和 0.015% 的水。

認證到期：SRM 912b 尿素標準品 的認證在規定的測量不確定度范圍內有效，直到 2027 年 9 月 30 日，前提是 SRM 按照本證書中的說明進行處理和存儲 。 如果 SRM 損壞、污染或以其他方式修改，則認證無效。

儲存和使用說明

儲存：SRM 912b 尿素標準品應儲存在原瓶中，溫度介于 20 °C 和 30 °C 之間。 使用后必須蓋緊蓋子并防止過度潮濕、過熱和光照。 建議冷藏 (4 °C)，但在打開容器之前，應將材料置于室溫（20 °C 至 30 °C 之間）。 當暴露于高相對濕度條件 (> 75 %) [6] 時，這些溫度下的尿素具有顯著吸濕性，并且該材料應控制在低濕度下。

用途：SRM 912b 尿素標準品按上述方法儲存，無需預先干燥即可使用。 所需的最小樣本量為 10 毫克。

來源與分析

材料來源：SRM 912b 材料購自 Spectrum Chemical Manufacturing Corp. (New Brunswick, NJ)。

分析方法和同質性評估：化學純度和同質性分析由 NIST 進行。 使用從整個灌裝過程中隨機選擇的 22 個單元進行評估，通過差示掃描量熱法 (DSC)、1H-核磁共振 (NMR) 和質量平衡方法進行純度評估，包括卡爾費休滴定法、液相色譜法和 紫外檢測 (LC-UV)、帶電化學檢測的離子色譜和熱重分析 (TGA)。 在填充順序方面沒有觀察到質量分數純度的趨勢，并且在 95% 的置信水平上沒有明顯的不均勻性。 使用目標 LC-UV 校準方法和卡爾費休滴定法分別測定縮二脲和水含量的質量分數。