SRM2969 人血清標(biāo)準(zhǔn)品特性

SRM2969 人血清標(biāo)準(zhǔn)品是美國國家標(biāo)準(zhǔn)與技術(shù)研究院（NIST）聯(lián)合美國國立衛(wèi)生研究院（NIH）開發(fā)的冷凍人血清標(biāo)準(zhǔn)參考物質(zhì)（SRM），核心用于血清維生素 D 代謝產(chǎn)物檢測的方法驗(yàn)證與質(zhì)量控制，其計(jì)量溯源性和可交換性經(jīng)過多實(shí)驗(yàn)室聯(lián)合驗(yàn)證。

 一、基本特性與規(guī)格參數(shù)

 核心定位基質(zhì)類型：天然人血清冷凍制劑，模擬臨床真實(shí)樣本基質(zhì)特性。

 目標(biāo)分析物：低水平總 25 - 羥基維生素 D（25 (OH) D），包含 25 - 羥基維生素 D2（25 (OH) D2）和 25 - 羥基維生素 D3（25 (OH) D3）兩種代謝產(chǎn)物。

 規(guī)格配置：SRM2969 人血清標(biāo)準(zhǔn)品每個(gè)單元含兩瓶同濃度水平血清，每瓶容量約 1.0mL。 

二、關(guān)鍵技術(shù)特性

 可交換性表現(xiàn)可交換性是標(biāo)準(zhǔn)品與臨床樣本在不同測量系統(tǒng)中響應(yīng)一致性的關(guān)鍵指標(biāo)，SRM2969 人血清標(biāo)準(zhǔn)品的表現(xiàn)如下：

 液相色譜 - 串聯(lián)質(zhì)譜法（LC-MS/MS）：在所有測試的 9 種 LC-MS/MS 系統(tǒng)中均表現(xiàn)為可交換，與臨床樣本測量響應(yīng)一致。 

配體結(jié)合測定法：在 3 種配體結(jié)合法中表現(xiàn)為不可交換，7 種方法中結(jié)果不確定，主要受方法選擇性限制影響。 

穩(wěn)定性要求

 儲存條件：需全程冷凍保存，避免反復(fù)凍融。

 運(yùn)輸條件：需采用干冰等低溫運(yùn)輸方式，確保全程處于冷凍狀態(tài)。 

穩(wěn)定性保障：經(jīng)加速穩(wěn)定性和長期穩(wěn)定性考察，在規(guī)定條件下可保持其化學(xué)與生物學(xué)特性穩(wěn)定。

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