ERM-AD453 乳酸脫氫酶同工酶1標準品應用規范

1.核心技術指標

• 活性穩定性：ERM-AD453 乳酸脫氫酶同工酶1標準品-20℃儲存 36 個月活性衰減≤5%，4℃儲存 14 天活性保留率≥90%，反復凍融（≤3 次）活性無顯著變化；

• 特異性：對 LDH2-LDH5 交叉反應率≤0.5%，對肌酸激酶（CK）、天冬氨酸轉氨酶（AST）無干擾；

• 線性范圍：20-150 U/L（r2≥0.998），適配比色法、毛細管電泳法、免疫抑制法等主流平臺；

• 基質兼容性：可直接用于血清基質校準，或稀釋后校準實驗室自建酶標準品。

2.應用場景與操作要點

• 檢測平臺校準：ERM-AD453 乳酸脫氫酶同工酶1標準品用于臨床生化分析儀（如 Roche Cobas c702、Beckman AU5800）的 LDH1 檢測模塊校準，需在 37℃恒溫環境下溶解標準品（室溫溶解≤30 min），避免劇烈振蕩；

• 試劑盒性能驗證：評估新上市 LDH1 檢測試劑盒的準確性（偏倚≤5%）與精密度（CV≤3%），如某研究通過該標準品驗證免疫抑制法試劑盒，與參考方法一致性達 97.2%；

• 實驗室質量控制：作為室內質控品（IQC）用于日常檢測質量監控，或參與室間質評（EQA）活動，確保檢測結果溯源至國際標準。

3.局限性說明

• 不適用于 LDH 總活性或其他同工酶（如 LDH2、LDH3）的校準；

• ERM-AD453 乳酸脫氫酶同工酶1標準品溶解后需在 24 h 內使用，不可長期室溫放置；

• 高濃度膽紅素（≥20 mg/dL）、血紅蛋白（≥5 g/L）可能干擾比色法檢測，需提前去除基質干擾。

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