ERM-DA470k是IFCC 標準化的關鍵載體

核心定位：IFCC 標準化的關鍵載體

ERM-DA470k_IFCC 人血清 是歐盟參考物質（ERM）體系下的一級臨床化學標準品，由歐盟聯合研究中心（JRC）認證，專為肌酐檢測的 IFCC（國際臨床化學聯合會）標準化設計。采用人血清基質制備，模擬臨床真實樣本的基質效應（如蛋白干擾、離子環境），不含疊氮鈉等防腐劑，可精準銜接 IFCC 參考方法（如酶促反應 - 紫外分光光度法）與常規檢測系統，有效減少因基質不匹配導致的系統偏差，是實現肌酐檢測量值 “從參考實驗室到臨床實驗室" 逐級傳遞的核心紐帶。

關鍵技術參數（符合 ISO 17511）

量值賦值：

肌酐濃度（5.30±0.12）mmol/L（擴展不確定度 k=2，置信水平 95%），溯源鏈完整且可追溯至國際單位制（SI），賦值過程通過同位素稀釋質譜（IDMS）參考方法驗證，同時經 3 家以上國際參考實驗室協同定值，確保量值準確性；

儲存與穩定性：

ERM-DA470k_IFCC 人血清標準品-20℃以下冷凍保存（建議 - 70℃長期儲存以延長穩定性），避免反復凍融（≤3 次凍融循環，否則會導致蛋白變性影響量值），未開封狀態下有效期 24 個月，開封后需在 2-8℃冷藏并于 24 小時內使用完畢；

規格與包裝：

常規規格為 0.5mL / 支（玻璃安瓿瓶密封包裝，防止吸附與揮發），另有 1.0mL / 支大規格可選，適配羅氏、貝克曼、西門子等主流檢測系統的校準用量需求，每批次附帶 “標準物質證書"，包含定值報告、不確定度分析及溯源路線圖。

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