NIBSC 17/102 前列腺特異性抗原標準品應用

NIBSC 17/102 前列腺特異性抗原標準品是由英國國家生物制品檢定所（NIBSC）制備的第二代WHO國際標準物質，專用于游離前列腺特異性抗原（Free PSA）免疫測定的校準。

技術參數與成分特性

 基礎信息 

材質：冷凍干燥粉末，每安瓿含1.0 mL體積的20 mM磷酸鈉緩沖液（pH 7.4）、150 mM氯化鈉、10 g/L牛血清白蛋白（BSA）及0.53 μg/mL非絡合游離PSA。 

效價：每安瓿國際標準效價為0.53 μg游離PSA，取代第一代標準物質（96/668），確保全球實驗室結果一致性。 

穩定性與儲存 

冷凍干燥形式保證長期穩定性，未開封安瓿建議-20℃儲存，運輸時可在環境溫度下進行。溶解后溶液不含抑菌劑，需根據使用量現配現用，若制備大量稀釋液，建議添加載體蛋白。 

應用領域

 臨床診斷 

前列腺癌篩查：NIBSC 17/102 前列腺特異性抗原標準品作為游離PSA檢測的校準物，結合總PSA（TPSA）檢測，提高前列腺癌診斷準確性。

 監測復發：用于術后或治療后患者PSA水平監測，評估疾病復發風險。

質量控制 

實驗室用于驗證游離PSA檢測方法的準確性，確保結果符合WHO國際標準。作為能力驗證樣本，評估不同實驗室檢測結果的互認性。 

科研應用 

NIBSC 17/102 前列腺特異性抗原標準品在前列腺疾病研究中作為參考物質，用于新檢測方法開發、試劑評估及流行病學調查。

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