卵泡刺激素標(biāo)準(zhǔn)品NIBSC 83/575產(chǎn)品規(guī)格

NIBSC 83/575卵泡刺激素標(biāo)準(zhǔn)品安瓿瓶在 1986 年世界衛(wèi)生組織生物標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會 (WHO ECBS) 第 37 次會議上被確定為促卵泡激素、垂體的國際標(biāo)準(zhǔn) (WHO ECBS, 1987)。有關(guān)本標(biāo)準(zhǔn)及其合作研究的更多詳細(xì)信息，請參見 Storring 和 Gaines Das (1989)。

注意

NIBSC 83/575卵泡刺激素標(biāo)準(zhǔn)品不適用于人類食物鏈中的人類或動物。

該制劑含有人類來源的材料，最終產(chǎn)品或從中提取的原材料都經(jīng)過測試，發(fā)現(xiàn) HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈陰性。然而，與所有人類來源的材料一樣，不能假定該制劑不含感染因子。容器及其內(nèi)容物應(yīng)根據(jù)您自己的實驗室程序使用和丟棄。此類程序可能包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開容器時應(yīng)小心，以免割傷。

單元

每個安瓿含有 80 個國際單位（根據(jù)定義）。

不確定性：國際單位 83/575 的分配沒有

不確定：需要時，83/575 的安瓿含量的不確定性可以被認(rèn)為是填充體積的變化系數(shù)，確定為 0.39%。

內(nèi)容

生物材料原產(chǎn)國：英國。

NIBSC 83/575卵泡刺激素標(biāo)準(zhǔn)品每個安瓿含有冷凍干燥后殘留的 0.5ml 溶液，其中含有：-

FSH 提取物約 4.17µg

甘露醇約 5mg

人血漿白蛋白約 1mg

氯化鈉約 0.6 毫克

略低于大氣壓的氮?dú)?/p>

存儲

未開封的NIBSC 83/575卵泡刺激素標(biāo)準(zhǔn)品安瓿瓶應(yīng)儲存在 -20°C。

請注意：由于凍干材料固有的穩(wěn)定性，NIBSC 可能會在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。