NIBSC 08/258抗凝血酶血漿國際標準品規格

NIBSC 08/258是由英國國家生物制品檢定所（National Institute for Biological Standards and Control，簡稱NIBSC）制備的一種標準品。NIBSC是隸屬于世界衛生組織（World Health Organization，簡稱WHO）的專門機構，致力于生物制品的質量檢測標準的制定和推廣，向全球提供生物標準品和相關參考物質。

NIBSC 08/258 抗凝血酶血漿國際標準品第三個國際抗凝血酶標準，血漿，由安瓿組成，編碼 08/258，含有大約 1ml 等份的正常人血漿，冷凍干燥。該制劑于 2010 年由世界衛生組織生物標準化專家委員會制定為第 3 版抗凝血酶國際標準，血漿，主要用于校準二級血漿參考制劑中的抗凝血酶功能活性和抗原水平。

注意

NIBSC 08/258 抗凝血酶(WHO國際標準品)不適用于人類食物鏈中的人類或動物。

該制劑含有人類來源的材料，最終產品或從中提取的原材料都經過測試，發現 HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈陰性。與所有生物來源的材料一樣，這種制劑應被視為對健康有潛在危害。應根據您自己實驗室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應包括戴防護手套和避免產生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應小心謹慎，以免割傷。

單元

NIBSC 08/258 抗凝血酶血漿國際標準品由 13 個國家的 24 個實驗室針對抗凝血酶、血漿、93/768 的第 2 個 IS 進行校準，同時使用活性（肝素輔因子）和抗原測定。它具有以下效力： 功能：每安瓿 0.95 IU；抗原：0.96 IU/安瓿。價值分配程序的詳細信息可在 WHO/BS/10.2146 號文件中找到。不確定性：分配的單元不帶有與其校準相關的不確定性。因此，不確定性可以被認為是安瓿含量的變化，并被確定為 +/- 0.16%。

NIBSC 08/258作為一種標準品，其主要用途在于生物制品的生產和研發過程中，作為參照物質以確保產品的質量和效力。例如，在流感疫苗的研發和生產中，NIBSC會提供流感病毒的毒株和檢測抗原等標準品，以供科研人員和制造商使用1。這些標準品能夠確保研究的準確性和產品的質量符合國際標準，如WHO的推薦標準。

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