NIBSC 19/208 流感抗原B標(biāo)準(zhǔn)品簡(jiǎn)介

NIBSC 19/208 流感抗原B標(biāo)準(zhǔn)品用于使用適當(dāng)?shù)?NIBSC 抗血清試劑對(duì) B/Victoria/705/2018 (BVR-11) 雞蛋衍生抗原進(jìn)行單徑向擴(kuò)散測(cè)定。

NIBSC 19/208 流感抗原B標(biāo)準(zhǔn)品的效力值為 79 µg HA/ml。

NIBSC 19/208 流感抗原B標(biāo)準(zhǔn)品由福爾馬林滅活、部分純化的流感抗原 B/Victoria/705/2018 (BVR-11) 在雞蛋中生長(zhǎng)的病毒制備，該病毒懸浮在含有 1% (w/v) 蔗糖的 PBSA 緩沖液中并加工用于冷凍干燥。該試劑已按照用于生產(chǎn)在歐盟注冊(cè)的人流感疫苗的驗(yàn)證程序進(jìn)行滅活。根據(jù)歐洲藥典藥典分析（專論 0158）進(jìn)行的測(cè)試表明，這種滅活的試劑不含殘留的傳染性病毒。

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