NIBSC 10/266 乙型肝炎病毒標準品國際標準

NIBSC 10/266 乙型肝炎病毒標準品 第四版 WHO 乙型肝炎病毒 (HBV) DNA 國際標準，NIBSC 代碼 10/266，旨在用于校準用于 HBV 核酸擴增技術 (NAT) 的二級參考試劑。

NIBSC 10/266 乙型肝炎病毒標準品包括在 HBV 陰性混合人血漿中稀釋 Eurohep 參考 R1（基因型 A2，HBsAg 亞型 adw2）。血漿對抗 HIV-1 也呈陰性；抗丙肝病毒；丙型肝炎病毒核糖核酸；和梅毒。標準品已凍干成 0.5mL 等分試樣并儲存在 -20°C。在一項涉及全球 16 個實驗室的合作研究中，NIBSC 10/266 乙型肝炎病毒標準品已按照國際單位 (IU) 進行校準，與第二版 WHO HBV 國際標準平行在一項單獨的合作研究中評估了該材料作為第四項 WHO HBV 國際標準的適用性 。

NIBSC 10/266 乙型肝炎病毒標準品不適用于人類食物鏈中的人類或動物。

該制劑含有人類來源的材料，最終產品或從中提取的原材料都經過測試，發現 HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈陰性。與所有生物來源的材料一樣，這種制劑應被視為對健康有潛在危害。它應該被使用和丟棄根據您自己實驗室的安全程序。此類安全程序應包括戴防護手套和避免產生氣溶膠。NIBSC 10/266 乙型肝炎病毒標準品打開安瓿或小瓶時應小心謹慎，以免割傷。

NIBSC隸屬于NBSB,NBSB通過對NIBSC的管理，確保生物產品的質量與安全，從而保障并促進公眾的健康。NIBSC提供對投入英國市場的生物藥品的獨立測試，尤其是用于英國兒童免疫計劃的疫苗;它同時也是歐盟控制藥品進入歐盟市場的官。方藥品控制實驗室(Official Medicines Control Laboratories, OMCL)。如果出現不能滿足藥品存放要求或患者出現不良反應等問題，NIBSC也可對已投入歐盟市場的產品進行檢驗。NIBSC制備的菌毒種和檢測抗原、抗血清標準品，保障了各廠家順利的研究和生產。

NIBSC工作的核心職能包括:

控制和評估生物藥品;開發和提供關鍵的生物學標準和其它參考資料;開展針對任務的研究和開發工作。其主要工作包括三個方面:國際標準物質的研究、制備和分發，為所有國家檢定機構和科研單位提供國際標準物質，也為生產企業提供生產用疫苗標準毒株;生物制品檢定工作，包括藥品和保健品管理機構(MHRA)下達的指令性任務、歐盟國家批簽發和合同檢定;為國家衛生部、血液中心、藥品和保健品管理機構、歐洲藥品評價機構(EMEA）和WHO等提供技術咨詢服務。

東莞市百順生物科技有限公司是英國NIBSC的代理商，專業代理 NIBSC 10/266 乙型肝炎病毒標準品。

NIBSC 10/266 乙型肝炎病毒標準品訂購須知：1.本公司僅提供NIBSC標準品代理采購業務。2.本公司承諾所采購產品來自英國NIBSC。

3.本公司保證全程采用要求的運輸條件進行產品運輸。4.本公司對所委托進口產品品質不做任何擔保，如遇質量問題，本公司可協助客戶與NIBSC進行協商處理售后問題。

本公司的優勢品牌有：美國NIST標準品、英國NIBSC（WHO國際標準品）、日本藥典JP、加拿大NRC、Cerilliant、加拿大TRC、歐洲藥典EP、英國藥典BP、美國藥典USP、歐洲標準局ERM、加拿大Wellington等。歡迎咨詢訂購。