1085003 標準品Caffeine材料性質概述

1085003 Caffeine標準品 (200 mg)

品牌：美國藥典USP標準品

CAS編號：58-08-2

1085003 Caffeine標準品 性質描述：本品含一分子結晶水，為白色或帶極微黃綠色，柔韌有絲光的針狀結晶，升華精制得六角形棱柱狀晶體。熔點238℃，178℃升華。在133帕壓力下，于160-165℃升華得很快。每克58-08-2可溶于46毫升水，5.5毫升熱水（80℃），1.5毫升沸水，66毫升乙醇，22毫升熱乙醇（60℃），50毫升丙酮，5.5毫升氯仿，530毫升yi醚，100毫升苯，或22毫升沸苯。極易溶于吡咯及含4水的*。溶于乙酸乙酯，微溶于石油醚。1085003 標準品鹽類在水中的溶解度，按苯甲酸鹽、肉桂酸鹽、檸檬酸鹽、水楊酸依次增加、58-08-2的鹽酸鹽、硫酸鹽、磷酸鹽均易溶于水或醇，并分解成游離堿和酸。58-08-2有風化性，無臭，味苦。相對分子質量：194.2(無水)，212.2(1分子水)。

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USP標準品的純度/效價：在大多數情況下，純度值可以在USP標準品的標簽上找到。如果在標簽或USP證書上沒有提供，并且該標準品在USP藥典中是用于定量的，則純度按100.0%的計。這只適用于USP藥典中用作定量使用而開發的標準品，不適用于僅為定性使用而開發的USP標準品。請查閱USP藥典以確定標準品是被用作定性或定量使用，USP目錄包含當前批次多數定量USP標準品的純度值。

1085003 Caffeine標準品USP標準的賦值如何計算：USP標準品賦值計算采用質量平衡分析法，使用獨立確定的要素，如水分、溶劑殘留、無機殘留、色譜雜質和離子含量。由于法律和科學的原因，使用的質量平衡方程是保密的，不能共享。針對此前批次或根據其他驗證標準得出的檢驗結果和官能團分析結果僅用于驗證目的。

USP使用質量平衡法，因為和利用此前批次進行檢驗相比，可以更準確地確定所賦值。 因為需要評價批次的整體可變性包含此前批次的可變性，所以用此前批次檢驗的方法本身可變性更大，精確度更低。 質量平衡方法可以提高準確性。

1085003 Caffeine標準品許多生物標準品不使用質量平衡法，特別是那些定義活性單位的標準品。在藥典中用于定性使用的標準品并未被賦值。