1116000021 人胰島素標準品預期用途JP

1116000021  人胰島素標準品

類別：日本藥典參考標準品    

單位數量：6.95 毫克/小瓶，200 單位/小瓶，重構小瓶中的全部內容物。    

儲存條件：儲存在冰箱中 (–20 ー –30°C)。    運輸條件:保持冷凍（用干冰）    

簡述：1116000021  人胰島素標準品為白色或類白色結晶粉末，是從豬或牛胰中提取制得的。據精制方法不同，有兩種形態：不規則細粉顆粒(無定形)和扁斜形六面體。可溶于稀醇、稀丙酮、酸、堿中，不溶于90%以上乙醇及其他有機溶劑，在pChemicalbookH2-4時更穩定，在堿性介質中易破壞，加熱易變性。遇蛋白酶、強酸、強堿均能破壞。等電點pH5.3-5.4，易與鋅、鎘、鈷等2價金屬結合。藥用常制成鋅胰島素，與魚精蛋白能形成復合體，且作用時間較長。

1116000021  人胰島素標準品用途：降血糖藥。用于胰島素依賴型糖尿病；非胰島素依賴型糖尿病有嚴重感染、外傷、大手術等嚴重應激情況；糖尿病酮癥酸中毒；糖尿病合并妊娠；營養不良、消瘦、肝硬變初期可同時靜滴葡萄糖和小劑量胰島素，以促進組織利用葡萄糖。不良Chemicalbook反應：低血糖反應，為胰島素使用不當所致。過敏反應，局部過敏為注射部位出現紅斑、丘疹、硬結；全身反應有蕁麻疹或伴有血管神經性水腫、哮喘、呼吸困難、偶見低血壓、休克甚至死亡。胰島素抵抗。注射部位脂肪縮小。注射部位脂肪增生。

東莞市百順生物科技有限公司是JP日本藥典的代理商，專業代理1116000021  人胰島素標準品。

日本JP標準品是由日本政府發布的，1886年6月25日發布，1887年7月1日開始實施。根據日本《藥事法》(DAL)論文41-1的規定，為了標準化并控制藥物的性質和質量，內閣在聽取藥政管理和食品衛生委員會(PAFSC)的意見后，確定并發布日本藥典。日本藥典確保藥物質量的官。方、公共和明確標準。

目前，日本JP標準品主要分為兩部分:第一部分包括通則、制劑總則、一般試驗法及781種藥品條目，主要收載原料藥及其制劑;第二部分包括生藥總則以及469種藥品條目，收載生藥、家庭用藥制劑和制劑原料。