265996-93-8原多甲藻酸3標準物質Azaspiracid-3

為確保 265996-93-8原多甲藻酸3標準物質CRM-AZA3-b的穩定性，安瓿應存放在-12℃或以下。同樣，這種材料的任何或稀釋劑都應儲存在-12°℃的低頂空瓶中.

在打開之前，每個安瓿應該允許溫暖到室溫和內容充分混合。安瓿應按預定得分點打開。一旦安瓿打開，準確的假藥應該用校準的容量設備去除，并轉移到容量瓶或小瓶中。如果溶液被打開超過幾分鐘，由于甲醇蒸發而導致的濃度增加。因此，建議CRM-AZA3-b的溶液不應蒸發成干燥，因為玻璃表面的潛在分解。注意：溶液的體積不被證明；只有濃度是確定的。因此，安瓿的整體含量不應該被簡單地轉移到容量瓶中并稀釋成體積。

穩定性研究

對265996-93-8原多甲藻酸3標準物質CRM-AZA3-b進行了短期和長期穩定性研究。生產過程和濃度與CRM-AZA3-b相當，因此穩定性比較合理。穩定性研究表明，在-12℃或更低的時間內，AZA 3在-12℃或更低的時間內不會有明顯的降解。AZA 3表現出明顯的不穩定性，10天后在+37℃時降解率為20%，30天后降解率約為50%。在長時間穩定性研究中，在+20°C下360天降解率大于40%，+37℃在180天后降解率接近90%。

同質性：選擇具有代表性的265996-93-8原多甲藻酸3標準物質CRM-AZA3-b安瓿(n=28)，采用LC-MS/MS法測定AZA 3濃度，用方差分析評價結果，在整個填充序列中未檢測到異質性。

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