ERM-AD456_IFCC 胰腺α-淀粉酶材料重組說明

貨號：ERM-AD456_IFCC

產品名稱：胰腺α-淀粉酶

英文名稱：Pancreatic alpha-amylase in buffer

規格：10g/瓶

儲存溫度：-20℃

ERM-AD456_IFCC 胰腺α-淀粉酶的主要用途是評估PRMP在IFCC 37°C下的催化活性濃度的方法性能。此外，如果有關的分析已經證明了可交換性，該材料也可以作為常規測量系統的真實性控制或外部質量控制材料。

不建議使用該材料及其認證值進行校準。如果使用，在估計測量不確定度時應考慮認證值的不確定度。當該材料在常規測量程序中被用作校準劑時，應驗證有關分析的可交換性。

ERM-AD456_IFCC 材料要準備使用，必須按照以下程序進行重組：

1. 將小瓶從冰箱中取出，然后平衡至室溫（20-25°C）。

2. .輕輕敲擊垂直定位的小瓶，以確保凍干材料位于小瓶的底部。拆下螺絲蓋。

3. 用橡膠塞稱量小瓶，并記錄重量至最.接近的0.1毫克（即m1）。

4. 小心地抬起橡膠塞，避免失去凍干材料。

5. 用（1.00±0.01）mL蒸餾水(20-22°C)重新配制，并再次用橡膠塞小心地關閉小瓶。

6. 加水后稱重小瓶，重量記錄到最.接近的0.1毫克（即m2）。通過從m2中減去m1來計算在重建過程中加入的水的質量(mh2o)。使用這個mh2o來計算添加水的體積(vh2o)，考慮到溫度相關的密度。

7. 溶液中-淀粉酶的催化濃度，根據重組體積進行校正，可以通過將認證值與預期/vh2o與預期要添加的體積(1.0000 mL)乘以8得到。

8. 通過輕輕旋轉并仔細翻轉小瓶至少5次來溶解凍干物質。允許其在室溫下靜置10分鐘。

9. 如果不直接測量，建議冷藏小瓶(2-8°C)。在開始測量之前，小心地將小瓶翻轉五次。

10. 淀粉酶的催化活性濃度必須在重組后4小時內測量。

儲存

ERM-AD456_IFCC 胰腺α-淀粉酶材料應在（-20±5）°C的黑暗中儲存。重組后，材料必須在四小時內使用。然而，歐洲委員會不能對在客戶的場所儲存材料期間發生的變化負責，特別是對打開的樣品。

東莞市百順生物科技有限公司是ERM的代理商，負責ERM標準品在國內的產品銷售。

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